近日，国家药品监督(du)管理局批准上海倍而达药业(ye)有限(xian)公司申报的1类创(chuang)新药甲磺酸瑞齐替尼胶囊（商品名：瑞必达）上市。该(gai)药适用于既往经表皮生(sheng)长因子受体（EGFR）酪(lao)氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗(liao)时或治疗(liao)后(hou)出现疾病进展(zhan)，并(bing)且经检测确认存(cun)在EGFR T790M突(tu)变阳性的局部晚期或转(zhuan)移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗(liao)。

国家药监局官(guan)网截图(tu)

甲磺酸瑞齐替尼是表皮生(sheng)长因子受体（EGFR）激酶抑制剂，对EGFR突(tu)变体（如EGFR T790M、L858R）具有不可逆抑制作用。该(gai)药品上市为非小细胞肺癌成人患者提供了新的治疗(liao)选择。

上海市药监局透露，今年上半年，上海市共有3款国产1类创(chuang)新药和3个进口(kou)创(chuang)新药获批上市。

近期，市药品监管局正聚焦企业(ye)创(chuang)新发(fa)展(zhan)的服务与政策需求，持续完善本市“一清(qing)单、两优化、三联动”服务机制，针对企业(ye)关键品种实(shi)施“一品一企一策”，提高产品注(zhu)册申报成功率；服务创(chuang)新企业(ye)提升临床试验质量(liang)，强化以上市为导向的临床试验支撑能力，缩短从基础(chu)研究到产业(ye)化周期，助力创(chuang)新药械研发(fa)上市。