中国网财经5月20日讯(记者 刘小菲)悦康药业今日盘后(hou)发布投资者关系活动记录表。
其中提到1类新药的申报进展,悦康药业称,治疗急性缺血性脑(nao)卒中的“注射用(yong)羟基红花(hua)黄色素A”NDA申请已于2023年12月19日获得CDE受理。“复方银杏叶(ye)片”、“紫(zi)花(hua)温肺止嗽颗粒”已于2024年一季度正式获得CDE受理NDA申请,进入(ru)NDA审评(ping)阶段(duan)。目前以(yi)上三个产品在CDE审评(ping)阶段(duan)。
悦康药业还表示,公司自主研发的首(shou)款小干扰核酸药物YKYY015完成候选化合确认并推向了临床前研究,该品种发明专利(li)已获得授权。悦康药业称,YKYY015是公司自主开发的一款治疗高胆固醇(chun)血症的siRNA 药物。以(yi)前蛋白转化酶枯草溶菌(jun)素 9(PCSK9)基因为(wei)靶标,可从“源头(tou)”(基因水平(ping))直接调控目标基因或蛋白的表达,从而(er)发挥药理作用(yong),实现治疗疾病的目的。使用(yong)自主研发的GalNAc递送(song)系统和新型siRNA点位修饰技术,提升药理活性,延长药物作用(yong)周(zhou)期,极大(da)提高患者依从性。该产品有望今年获得IND批件(jian)。