随(sui)着生命健康需求快速增长和生物技术加速演进，我国生物医药产业步入高质量发展的重要阶段。
在今(jin)年的两(liang)会期间，生物医药更是受到(dao)了大众的广泛(fan)关注。各界(jie)代表从(cong)中医药、新药研发等诸多方(fang)面积(ji)极献策，提出了一系列相关建议。
值得一提的是，在《政府工(gong)作报告》中也将生物医药行业相关内容摆(bai)在了更加重要的位置，从(cong)产业全局、三医联动、研发创新、居(ju)民医保与(yu)养老等多个层次，对相关领域2024的工(gong)作任(ren)务(wu)进行了顶层规划与(yu)布局安(an)排。
4月7日晚间，北京、广州、珠海等多地政府先后发布了支持创新药高质量发展的利(li)好政策，从(cong)多个产业链条环(huan)节发布相应支持政策，全方(fang)位促进创新药发展。
北京：全链条加速创新药物临床应用
4月7日，北京市医疗保障(zhang)局等9部门制定了《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024）（征求意见(jian)稿）》，向(xiang)社会公(gong)开征求意见(jian)，公(gong)开征集意见(jian)时间缩(suo)短为3个工(gong)作日。
此(ci)次措施包括32条，涵盖了着力提升(sheng)创新医药临床研究质效(xiao)（4条）、助力加速创新药械审评审批（4条）、大力促进医药贸易便利(li)化（3条）、加力促进创新医药临床应用（8条）、努(nu)力拓展创新医药支付渠道（3条）、鼓(gu)励医疗健康数据赋能创新（5条）、强化创新医药企业投融资支持（3条）和保障(zhang)措施（2条）。
在研发端，措施提出，支持药物临床试验申办方(fang)在递交临床试验申请时同步向(xiang)临床试验机构(gou)提交材料，实现立(li)项审查、伦理审查、合同审查同步开展；将临床试验启动整体用时压缩(suo)至28周以内；支持重点企业实现全球同步开展临床试验；吸引全球高水平临床试验和国内首创标志性临床研究项目，开展同步多中心临床试验。
审批方(fang)面，药品(pin)补充申请审评时限从(cong)200日压缩(suo)至60日、药品(pin)临床试验审批时限从(cong)60日压缩(suo)至30日；2024年新增10个创新医疗器械获批上市；2024年底累计纳入项目制管理品(pin)种数量提升(sheng)至200项。
支付方(fang)面，积(ji)极开展政策宣讲，鼓(gu)励医保谈判；鼓(gu)励商业保险公(gong)司推出商业保险品(pin)种；优化理赔方(fang)式，推进覆盖相关创新药械商业健康保险的直接结算；建立(li)“北京普惠健康保”特药清(qing)单动态(tai)调整机制；
意见(jian)稿中，具有实质性的一条在于国谈药和创新医疗器械涉及的诊疗项目，不受医疗机构(gou)总额预算指标限制；对医疗机构(gou)开展绩效(xiao)考核和总额预算管理（BJ-GBI）质量评价时，剔(ti)除国谈药、创新诊疗项目对人(ren)均药品(pin)费用、人(ren)均医疗费用等相关指标的影响。
广州、珠海：资金支持为主，壮大产业集群
与(yu)北京相比，广州和珠海的相关支持政策则(ze)是真金白银——以资金支持为主。
其中，在广州市人(ren)民政府发布的《关于印发广州开发区（黄埔区）促进生物医药产业高质量发展办法》中，从(cong)支持全球顶尖(jian)项目、支持国家级平台成果转化和产业化、提升(sheng)临床试验能力、支持拓展海外市场、加快技术平台建设、推动CRO集聚发展、办公(gong)用房租金补贴、优化审评审批服务(wu)、打造共享生态(tai)等16个方(fang)面全方(fang)位促进生物医药产业高质量发展。
其中，文件最大的亮点在于强调将着重加快技术平台建设、推动CRO集聚发展。
比如，对该区域CRO按收入梯度进行租金补贴。对当年营业收入1亿元以上且同比实现正增长的CRO，按照实际租金的80%给予补贴。单个企业每年最高补贴100万元，最多补贴3年。对年度营业收入1亿元以上、2亿元以上、3亿元以上、5亿元以上、10亿元以上，且同比实现正增长的CRO，分别给予100万元、200万元、300万元、500万元、1000万元资助。
同日，珠海市发布的《珠海市促进生物医药与(yu)健康产业高质量发展若干措施（征求意见(jian)稿）》，适用于在珠海市（不含横琴粤澳深度合作区）范围内，从(cong)事创新化学药及生物制品(pin)（预防用生物制品(pin)、治疗用生物制品(pin)和按生物制品(pin)管理的体外诊断试剂等）、新一代生物技术、中高端医疗器械、现代中医药、营养与(yu)保健食品(pin)和化妆品(pin)等医药健康领域的研发、生产、园区运营等企业或机构(gou)（以下简称(cheng)生物医药企业）。
内容包括：对完成I、II、III期临床试验阶段的新药，分别给予最高300万元、500万元和1000万元一次性奖励。对获得药品(pin)注册证书并实现销售的，按药品(pin)注册分类标准给予最高1000万元奖励。对创新型高端制剂（包括纳米粒、微球、脂质体、控释、缓释剂型以及微针等创新剂型）单品(pin)种首个注册证书再给予100万元奖励。对创新药研发期间获得突破(po)性疗法和附条件批准的，再给予100万元奖励。单个企业每年新药研发相关奖励最高不超(chao)过2000万元。
据悉，除了上述三地以外，更多地方(fang)政府也正在草拟相关文件，以支持创新医药高质量发展。
创新药迎发展新机遇
最近，CRO板块出现了集体下挫的情况，这一现象或与(yu)美(mei)国《生物安(an)全法案》有关。
据悉，该法案可能会将更多中国的CXO公(gong)司纳入其限制范围。而(er)我国不少(shao)公(gong)司已经受到(dao)影响，昭衍新药、康龙化成等多股的股价均出现了不同程度上的下跌。
面对种种外部挑战(zhan)，多家国内CRO公(gong)司纷(fen)纷(fen)表态(tai)将积(ji)极应对，会通过加强内部管理、优化业务(wu)结构(gou)、拓展国内外市场等方(fang)式来减轻法案带来的负面影响。同时，政府和相关机构(gou)也可能会采取措施来支持国内CRO行业的发展，以应对外部挑战(zhan)。
不过目前似乎有了转机，《生物安(an)全法案》的牵头生物安(an)全法案的发起人(ren)宣布将于辞职。而(er)作为法案的核心人(ren)物，该议员的提前离职或将减缓生物安(an)全法案的实施。
利(li)好方(fang)面，今(jin)年政府工(gong)作报告中也首次提及加快创新药等产业发展，积(ji)极打造生物制造等新增长引擎、开辟(pi)生命科学新赛道等。医药行业人(ren)士指出，这是国家层面要推动中国从(cong)医药生产大国向(xiang)医药强国转变。
我国政府将生物制药产业列为发展新质生产力的重点领域，凸显了该领域的创新在推动经济增长和社会进步中的关键作用。
东吴证券指出，创新药为全球具有竞(jing)争力的稀缺产业，收获期显著、建议积(ji)极配置。另外国内支持创新药政策有望陆续出台，不亚于2015-2017年行情，后者主要集中药审中心优化相关政策。随(sui)着国内创新药产业政策积(ji)极回暖，国内临床CRO、仿制药CRO等回暖现象明显。
开源证券也表示，政策端暖风(feng)频吹，已实现了从(cong)“鼓(gu)励大规模创新”到(dao)“鼓(gu)励高质量创新”的跨越，中国创新药企业研发实力不断提升(sheng)，供给端持续实现创新升(sheng)级，项目管线价值也已得到(dao)全球市场的认可。多重因素催化下，预计2024年创新药赛道将迎来板块性机会。
概念股一览：
恒瑞(rui)医药：在创新药开发上，已基本形成了每年都有创新药申请临床，每2-3年都有创新药上市的良性发展态(tai)势。
泰格医药：国内临床试验CRO企业龙头，主要为国内外医药及健康相关产品(pin)的研究开发提供专(zhuan)业临床研究服务(wu)，业务(wu)范围主要包含1至4期临床试验技术服务(wu)。
百济神州：公(gong)司是一家全球性、商业阶段的生物科技公(gong)司，专(zhuan)注于研究、开发、生产以及商业化创新型药物。
复星医药：行业领先的药品(pin)制造与(yu)研发、医疗器械与(yu)医学诊断企业。
药明康德：临床前CRO / CDMO企业龙头，是国内规模最大、全球排名前列的小分子医药研发服务(wu)企业。
康龙化成：全流程一体化医药研发企业，药物发现领域全国第二。
昭衍新药：我国最早从(cong)事药物非临床评价的民营CRO企业，临床前安(an)全性评价服务(wu)龙头企业。
博济医药：主要业务(wu)是为国内外制药企业及其他研究机构(gou)就新药品(pin)、医疗器械的研发与(yu)生产提供全流程“一站式”CRO服务(wu)，作为国内领先的CRO公(gong)司，荣获“2022年度中国医药研发50强”等荣誉称(cheng)号(hao)。