恒瑞又创纪录(lu)的实(shi)现了一项创新药的海外授(shou)权，60亿(yi)美金的总交易金额，不仅打破恒瑞此前的记录(lu)，在交易结构上也(ye)创造了中国(guo)首例。
5月16日，创新型(xing)国(guo)际化制药企业恒瑞医药宣布，将(jiang)公(gong)司具有自主知识(shi)产权的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家(jia)权利有偿许(xu)可给美国(guo)Hercules公(gong)司。
其中，HRS-7535为小分子GLP-1受(shou)体激动剂；HRS9531为GLP-1/GIP双受(shou)体激动剂多(duo)肽注射和口服产品；HRS-4729，下一代肠促胰岛素产品。
创新药出海新模式(shi)，值得更多(duo)国(guo)内出海pharma药企参考
根据协(xie)议条款，美国(guo)Hercules公(gong)司将(jiang)向恒瑞医药支付(fu)首付(fu)款和近期里程碑款总计1.1亿(yi)美元，临床开发及监管里程碑款累计不超(chao)过(guo)2亿(yi)美元，销售里程碑款累计不超(chao)过(guo)57.25亿(yi)美元，及达(da)到实(shi)际年净销售额低个位数至低两(liang)位数比例的销售提成(cheng)。
在此之前，恒瑞在2023年已达(da)成(cheng)了总交易金额超(chao)40亿(yi)美元的5项授(shou)权合作，其中将(jiang)抗癌创新药HRS-1167与SHR-A1904独家(jia)许(xu)可给德(de)国(guo)默克，交易总金额可超(chao)14亿(yi)欧(ou)元。
显然，2024年恒瑞的第一笔交易就(jiu)已经打破了去年全年的记录(lu)。
值得注意的是，作为此次对外许(xu)可交易对价一部分，恒瑞医药将(jiang)取得美国(guo)Hercules公(gong)司19.9%的股权。
美国(guo)Hercules公(gong)司成(cheng)立于(yu)2024年5月，由(you)贝恩资本生命科学(xue)基(ji)金、Atlas Ventures、RTW资本和Lyra资本共(gong)同出资4亿(yi)美元创建，从事生物医药的开发，公(gong)司由(you)投资方负责公(gong)司的筹建和运营。
这意味着恒瑞医药又开创了一种(zhong)新的中国(guo)创新药出海模式(shi)：通过(guo)全球顶尖风投创建公(gong)司并管理，恒瑞持有部分股权，新公(gong)司获得恒瑞产品的许(xu)可权，最终实(shi)现出海美国(guo)市场。
见智研究认为，这种(zhong)合作出海模式(shi)将(jiang)带来两(liang)方面的影响：
一方面，这种(zhong)模式(shi)通过(guo)风投主导的公(gong)司运作，降低了恒瑞的出海风险，海外临床开发费用由(you)新公(gong)司承担，减轻了恒瑞的财务压力。同时，恒瑞能从中获得首付(fu)款和里程碑费用，为其股东(dong)提供了更稳健的回报。
此外，可以依靠(kao)业内风投资本的资源优势，更好更快(kuai)开拓(tuo)海外市场。
另一方面，这种(zhong)交易结构也(ye)借鉴了GSK与Aiolos Bio之前交易的经验(yan)。此前华尔街见闻·见智研究在《GSK14亿(yi)美元收购Aiolos，恒瑞为他人做嫁衣？》中提到，Aiolos Bio在获得恒瑞SHR-1905（靶向TSLP单抗）后(hou)半年就(jiu)以10亿(yi)美元转手售给GSK，从中获得了近10倍的收益。
虽然恒瑞从这笔交易中获得了经验(yan)，但市场仍感觉像是为他人做嫁衣，大部分收益被(bei)许(xu)可方Aiolos Bio拿走。而(er)此次恒瑞与Hercules的合作显然能在风险有限的情况(kuang)下，让恒瑞能分享到更多(duo)收益，并在新公(gong)司中拥有更多(duo)产品临床开发的话语权。
即使未来一段时间，Hercules再将(jiang)产品转手卖(mai)出，恒瑞依然能在转手的增值中获得19.9%的收益，同时继(ji)续保留海外合作获得分成(cheng)的权益。
这种(zhong)合作模式(shi)明显是多(duo)方利益的平衡结果(guo)，对股东(dong)来说(shuo)是一个好消息。对于(yu)出海的大药企来说(shuo)，也(ye)是值得参考的模式(shi)，风险可控，现金流压力更小。
对于(yu)此次合作，恒瑞医药董事、首席战略官江宁军博士表示(shi)：“本次合作是恒瑞医药持续深入国(guo)际化的又一个里程碑，也(ye)代表国(guo)际市场对恒瑞医药创新质量的高(gao)度认可。与贝恩资本、Atlas Ventures、RTW资本、Lyra资本等顶尖投资基(ji)金合作对于(yu)恒瑞医药是一种(zhong)新模式(shi)探(tan)索，有助于(yu)进(jin)一步拓(tuo)宽恒瑞医药丰(feng)富创新管线的国(guo)际化道(dao)路，更好服务全球未满足的医疗(liao)需(xu)求。”
减肥药依然是资本市场最青睐的品种(zhong)
虽然诺和诺德(de)与礼来已经将(jiang)市场对减肥药的胃口吊得很高(gao)了，但今年以来Viking、安进(jin)、罗氏等厂商的GLP-1类药物进(jin)展都一次次冲击着资本市场。
作为中国(guo)厂商，也(ye)成(cheng)为海外市场关(guan)注的焦点(dian)，此次恒瑞的集中授(shou)权出海，也(ye)反映出中国(guo)创新药企的能力进(jin)一步得到认可。
从产品来看，恒瑞此次对外授(shou)权的GLP-1产品依然有着差异性：
- HRS-7535片- 这是一种(zhong)口服小分子药物，属于(yu)胰高(gao)血糖素样(yang)肽-1受(shou)体（GLP-1R）激动剂。通过(guo)激活GLP-1R，它能促进(jin)胰岛素的分泌、降低胰高(gao)血糖素的分泌，并抑制胃排空。同时，它还能增强饱(bao)腹感和抑制食欲，从而(er)减少能量摄入，用于(yu)治疗(liao)2型(xing)糖尿病(bing)和减重。目前全球尚(shang)无类似的口服小分子GLP-1R激动剂上市。
- HRS9531注射液(ye)和口服片- 这是一种(zhong)靶向抑胃肽受(shou)体（GIPR）和GLP-1R的双激动剂。它能协(xie)同促进(jin)胰岛素的分泌、降低能量摄入、改善胰岛素敏感性，以及通过(guo)激活GIPR加速脂质代谢和减轻GLP-1引(yin)起的胃肠道(dao)副作用。HRS9531注射液(ye)用于(yu)治疗(liao)2型(xing)糖尿病(bing)和减重，而(er)HRS9531片则提高(gao)了药物在胃肠道(dao)的吸收，同样(yang)用于(yu)这些(xie)病(bing)症。全球还没有同类的口服产品上市。
- HRS-4729注射液(ye)- 这是一种(zhong)在临床前开发阶段的下一代肠促胰岛素产品。它通过(guo)激活多(duo)个靶点(dian)，能同时保护胰岛并提高(gao)胰岛素的分泌，用于(yu)控制血糖和治疗(liao)代谢功能障碍相关(guan)疾病(bing)，并预计能实(shi)现良(liang)好的减重效果(guo)。全球尚(shang)无同类产品上市。
这次交易再次表明，中国(guo)创新药拥有强大的国(guo)际市场潜力，同时也(ye)展示(shi)了出海方式(shi)的多(duo)样(yang)性和创新性。中国(guo)创新药的发展已经走出了之前的低谷，正(zheng)在向更广阔的国(guo)际舞台迈进(jin)。