近年来，我国医疗器械产业(ye)蓬勃发(fa)展，诸多高端医疗器械获批上市。5月16日(ri)，新京报记者依据同花顺(shun)数据，盘点A股(gu)上市医疗器械板块41家企业(ye)2023年研发(fa)投入相关数据。其中，20家研发(fa)投入超1亿(yi)元，迈瑞(rui)医疗、联影医疗研发(fa)费用(yong)超10亿(yi)元。36家企业(ye)的(de)研发(fa)投入实(shi)现同比增长，辰光医疗、山外山等(deng)6家企业(ye)的(de)研发(fa)费用(yong)同比增长超50%。从研发(fa)费用(yong)占营收比来看，22家超10%。港通医疗、鹿得医疗、新华医疗、麦克奥迪及华康医疗低于5%，处于垫底位置。
辰光医疗研发(fa)投入同比增幅最高
创新的(de)背后(hou)，离不开企业(ye)对创新研发(fa)的(de)重视。从总研发(fa)费用(yong)来看，迈瑞(rui)医疗、联影医疗、华大智造(zao)位居(ju)前三位，研发(fa)费用(yong)分别为(wei)34.33亿(yi)元、17.29亿(yi)元、9.1亿(yi)元，远超其他企业(ye)，其中华大智造(zao)研发(fa)费用(yong)占营收比在三家中最高，达到31.26%，迈瑞(rui)医疗、联影医疗分别为(wei)9.82%、15.15%。
41家A股(gu)械企中，36家的(de)研发(fa)投入同比增长，其中11家研发(fa)投入同比增幅超30%。
辰光医疗在营收同比下滑11.8%的(de)情况下，研发(fa)费用(yong)（2004.96万元）同比增幅最高，达到65.95%。对此(ci)，辰光医疗在近日(ri)披露的(de)公告中提及，2023年度，公司为(wei)进一步提升(sheng)整机产品的(de)性(xing)能，达到国际先进水平，进行大幅度的(de)研发(fa)投入，招募系统集成、谱(pu)仪、序(xu)列和软件类的(de)高端人才。2024年，公司将继续(xu)在超导磁体的(de)研发(fa)投入，重点将在3.0T超导磁体方面。
山外山的(de)研发(fa)费用(yong)（3767.34万元）同比增幅也(ye)达到62.86%。山外山表示，主要系公司准确把握行业(ye)发(fa)展趋势，加大研发(fa)投入和自主创新，在丰富原(yuan)有核心技术的(de)基础上，继续(xu)加大自主创新投入，提升(sheng)研发(fa)创新能力，进一步提升(sheng)产品智能化程度及可(ke)靠性(xing)。
怡和嘉(jia)业(ye)是第三家研发(fa)费用(yong)同比增幅超60%的(de)企业(ye)，同比增长60.54%。近三年来怡和嘉(jia)业(ye)的(de)研发(fa)投入从2021年的(de)4828.03万元增加至2023年的(de)1.17亿(yi)元，研发(fa)投入占营收比从2022年的(de)5.15%上涨至10.42%，研发(fa)人员同比增加32.39%。
此(ci)外，西山科技、澳(ao)华内(nei)镜、锦好医疗三家公司的(de)研发(fa)费用(yong)同比增幅超50%；麦澜德、华康医疗两家超40%；美好医疗、联影医疗、伟思医疗三家超30%。
5家企业(ye)研发(fa)费用(yong)占比低于5%
41家企业(ye)中，华康医疗、麦克奥迪、新华医疗、鹿得医疗、港通医疗5家企业(ye)2023年的(de)研发(fa)费用(yong)占营收比低于5%。
其中，新华医疗2023年研发(fa)投入4.43亿(yi)元，虽然同比增长10.49%，但(dan)占营收比仅为(wei)4.42%，位列41家企业(ye)中的(de)倒数第三，与其位列第三的(de)超百亿(yi)元营收规模相比，相差甚远。而该公司2023年销(xiao)售费用(yong)则有9.13亿(yi)元。新华医疗披露的(de)2023年年度股(gu)东大会资料中提及，预计2024年研发(fa)费用(yong)为(wei)4.5亿(yi)元-4.8亿(yi)元，与2023年研发(fa)费用(yong)相比，增幅不大。
新华医疗的(de)核心业(ye)务涉及医疗器械和制药装备，2023年营收增长得益于这两大板块产品的(de)收入增长。医疗器械板块，2023年实(shi)现营业(ye)收入70.6亿(yi)元，是新华医疗贡献最大的(de)业(ye)务板块，但(dan)同比增幅也(ye)最低，仅有5.18%。
新京报记者查询以往年报数据看到，新华医疗研发(fa)投入虽然逐年增长，占营收比也(ye)一直(zhi)在提升(sheng)，但(dan)依然处于较低数值：2019年、2020年、2021年、2022年，新华医疗研发(fa)费用(yong)分别为(wei)1.64亿(yi)元、1.98亿(yi)元、2.96亿(yi)元、4.01亿(yi)元，占当期总营收比分别为(wei)1.14%、2.16%、3.12%、4.32%。
2023年营收规模与新华医疗相当、均(jun)破百亿(yi)元的(de)联影医疗，在研发(fa)投入上则更为(wei)慷慨。2019年、2020年、2021年、2022年、2023年，联影医疗研发(fa)费用(yong)分别为(wei)6.9亿(yi)元、8.5亿(yi)元、10.48亿(yi)元、13.06亿(yi)元，17.29亿(yi)元，研发(fa)费用(yong)占营收比分别为(wei)23.17%、14.76%、14.45%、14.14%、15.15%。
港通医疗2023年研发(fa)费用(yong)2987万元，虽然同比增长12.86%，但(dan)研发(fa)费用(yong)占营收比在41家企业(ye)中最低，仅有3.55%。港通医疗主营业(ye)务为(wei)医用(yong)气体装备及系统、医用(yong)洁净装备及系统的(de)研发(fa)、设计、制造(zao)、集成及运维服务，2023年7月才在深交所上市，2023年实(shi)现营收8.42亿(yi)元，归母净利润8309.72万元，营收、净利润均(jun)实(shi)现同比增长。2020年-2022年，港通医疗研发(fa)费用(yong)累计为(wei)6605.92万元，这三年的(de)研发(fa)投入占营收比分别为(wei)3.07%、3.28%、3.44%，均(jun)未超过4%。
61个创新医疗器械获批上市
2014年，国家药监局发(fa)布《创新医疗器械特别审批程序(xu)（试行）》，同年12月，第一个创新医疗器械获批上市。历经多年发(fa)展，中国医疗器械行业(ye)已形成一个规模庞大、结构合理、技术先进的(de)产业(ye)体系。据尚(shang)智咨询研究分析指出，中国医疗器械市场规模在2022年达到9582亿(yi)元，近7年复合增速约17.5%。另据国家药监局发(fa)布的(de)数据显示，我国医疗器械2023年主营业(ye)务收入达到1.3万亿(yi)元，成为(wei)除(chu)美国外的(de)全球第二大市场。
今年3月，国务院印发(fa)《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》提出，到2027年，工业(ye)、农业(ye)、建筑(zhu)、交通、教育、文旅、医疗等(deng)领域设备投资规模较2023年增长25%以上。这预示着中国医疗设备领域即将迎来大规模的(de)采购潮。据弗若斯特沙利文测(ce)算，预计2025年我国医疗器械市场规模有望达到1.24万亿(yi)元，2021年-2025年复合增长率10.20%；2032年有望增至1.82万亿(yi)元，2025-2032年复合增长率5.6%
政策导向提供助力，国产替代趋势持(chi)续(xu)放量，为(wei)加速国产替代化趋势，政府(fu)不断出台利好政策，鼓励国产高端器械创新发(fa)展。
国家药监局发(fa)布的(de)《2023年度医疗器械注册(ce)工作报告》显示，2023年，国家药监局共批准创新医疗器械61个，优先审批医疗器械12个，创新医疗器械批准数量再创新高，比2022年增加6个。在数量增加的(de)同时，创新医疗器械“含金(jin)量”不断提升(sheng)，在全球率先批准通过破坏交感神经治疗肺动脉高压的(de)一次性(xing)使用(yong)环形肺动脉射(she)频消融导管上市，单光子发(fa)射(she)及X射(she)线(xian)计算机断层成像(xiang)系统、腹腔(qiang)内(nei)窥镜单孔手术系统、颅内(nei)取栓支架等(deng)产品技术达到国际领先水平，更好地满足了公众使用(yong)高端医疗器械的(de)需(xu)求。从2014年至2023年，国家药监局共批准250个创新医疗器械。其中，境内(nei)创新医疗器械涉及16个省的(de)167家企业(ye)，进口创新医疗器械涉及5个国家的(de)18个企业(ye)。
新京报记者 王卡拉
校对 王心